Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastische middelen - unituxin is geïndiceerd voor de behandeling van risicovolle neuroblastoom in patiënten ouder 12 maanden aan 17years, die eerder hebben ontvangen inductie chemotherapie en bereikt van ten minste een gedeeltelijk antwoord, gevolgd door myeloablative therapie en autologe stamcel transplantatie (asct). het wordt toegediend in combinatie met granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (gm-csf), interleukine-2 (il-2) en isotretinoïne.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfosfaat 291,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; karmijn (e120) ; macrogol 3350 ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; plantaardige olie, gehydreerd ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - quetiapinefumaraat 230,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 200 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - quetiapinefumaraat 345,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - quetiapinefumaraat 460,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intas third party sales 2005, s.l. world trade center, moll de barcelona s/n, edifici est, 6a planta 08039 barcelona (spanje - quetiapinefumaraat 57,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 50 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k15m, k100m (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k100m (e 464) ; hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumchloride ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - quetiapine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex 300 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex 500 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 10 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin